2021年《法规》药品安全法律责任速记

发布时间：2021年07月09日来源：昭昭医考

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药品安全法律责任

1.药品安全法律责任的种类刑事责任

(1)主刑：

①管制;

②拘役;

③有期徒刑;

④无期徒刑;

⑤死刑

【注】只能单独适用

(2)附加刑：

①罚金;

②剥夺政治权利;

③没收财产;

④驱逐出境

【注】可以附加适用，也可以独立适用民事责任返还财产;赔偿损失;消除危险、停止侵害，支付违约金行政责任

(1)行政处罚：

①警告;

②罚款;

③没收违法所得、没收非法财物;

④责令停产停业;

⑤暂扣或吊销许可证或执照;

⑥行政拘留

(2)行政处分：

①警告;

②记过;

③记大过;

④降级;

⑤撤职;

⑥开除

2.假药的认定：

(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;

(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

(3)变质的药品;

(4)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

3.劣药的认定：

(1)药品成份的含量不符合国家药品标准;

(2)被污染的药品;

(3)未标明或者更改有效期的药品;

(4)超过有效期的药品;

(5)未注明或者更改产品批号的药品;

(6)擅自添加防腐剂、辅料的药品;

(7)其他不符合药品标准的药品。

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