西药师法规知识：中药保护品种的储存方式

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西药师法规知识：中药保护品种的储存方式

(1)中药一级保护品种保护措施：

①工艺制法在保护期内，由取得《中药保护品种证书》的生产企业及相关药品监督管理部门、单位和个人保密，不得对外公布。

②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应按保密规定办理。

③由于特殊情况需要延长保护期的，生产企业应在该品种保护期满前6个月，按照中药品种保护条例的规定程序申报。保护期限不得超过第一次批准的保护期限。

(2)保护中药品种：在保护期结束后，可延长保护期，期限为7年。处罚：对违反上述规定，擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门依法处理。

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