备考药师法规：不同药品的性质及真伪

发布时间：2021年08月24日来源：昭昭医考

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一是药品。

指用于预防、治疗和诊断人类疾病的物质，有目的地调节人类的生理功能，规定适应症或功能主治、用法和剂量，包括中草药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物、血清、疫苗、血液制品和诊断药物。

二是假药。

有下列情形之一的是假药:药物所含成分与国家药品标准中规定的成分不符的；用非药品冒充药品或者用其他药品冒充这种药品的；有下列情形的药品，按照假药论处:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；根据本法，未经批准生产、进口或者本法检验销售的；变质的；受污染的；使用未经批准生产、进口或者本法检验的原料药，必须取得批准文号；标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；

三是劣药。

药品成分含量不符合国家药品标准的是劣质药品。有下列情况之一的药品，根据劣质药物的说法:未标明有效期或变更有效期的；未标明或变更生产批号的；超过有效期的；未经批准直接接触药品的包装材料和容器；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫正剂和辅料；其他不符合药品标准的。

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