备考资料
昭昭小编为了帮助考生备考,整理了“西药师辅导:非处方药的管理规定”的相关知识点,根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),规定如下:
一、非处方药专有标志是用于列入《国家非处方药目录》并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药标签使用说明书、内包装、外包装的专有标志也可作为经营非处方药的企业指南标志
二、国家药品监督管理局负责制定和公布非处方药专有标志及其管理规定非处方药自药品监督管理部门颁发《非处方药审计登记证》之日起,可以使用非处方药专有标志
三、非处方药自药品监督管理部门颁发《非处方药药品审核登记证》之日起12个月内,其药品标签、说明书、内包装、外包装必须印有非处方药专有标识
未印有非处方药专有标志的非处方药不得出厂
四、从2000年1月1日起,经营非处方药的企业可以使用非处方药专有标志经营非处方药的企业在使用非处方药专有标志时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
五、非处方药专有标志图案分为红色和绿色,红色专有标志用于甲类非处方药,绿色专有标志用于乙类非处方药和指南标志
六、使用非处方药专有标志时,药品说明书和大包装可以单色印刷标签等包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷单色印刷时,非处方药专有标志下方必须标明甲类或乙类字样非处方药专有标志应与药品标签、说明书、内包装和外包装一体化印刷其尺寸可根据实际需要设置,但必须醒目清晰
非处方药标签、使用说明书和每个基本销售单位包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一侧(侧),其右上角是非处方药专标识的固定位置
七、违反本规定,依照《药品管理法》及有关法律的规定处罚
八、本规定由国家药品监督管理局负责解释
以上是昭昭医考官网小编为大家整理的“西药师辅导:非处方药的管理规定”的内容,希望以上内容对大家有帮助!更多执业药师考试相关知识请关注昭昭医考官网!
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