备考资料
为了帮助西药师考试备考,昭昭小编整理了“西药师法规精华:我国药品质量监督管理标准”的内容,具体如下:
(1)以社会效益为最高标准:药品是防病治病的物质基础,保障人民群众用药安全有效是药品监督管理的宗旨,也是药品生产经营活动的目的因此,药品质量监督管理必须以社会效益为高标准
(2)质量第一原则:药品是特殊商品,药品质量非常重要,只有符合质量标准的要求,才能保证疗效;否则会无效,耽误病情因此,质量问题直接关系到患者的生命安全,我们应该从头到尾把药品质量放在第一位
(3)法制化与科学化高度统一的原则:总结以往的经验,要做好药品监督管理工作,必须立法,做到有法可依,有法必依,执法必严同时,必须依靠科学的管理方法,如严格执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、推广应用现代先进科技等
《药品管理法》和《药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》的颁布实施,赋予了药品科学监督管理法律性质
(4)专业监督管理与群众监督管理相结合的原则:为加强药品监督管理,国家成立了药品监督管理机构,专门负责药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量检验部门,开展自检活动,还成立了群众性的药品质量监督员、检验员和监督工作,发挥着越来越重要的作用
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