执业药师西药师法规:药品分类

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(1)药物是指人用药物，不包括兽药和农药。

(2)药品的法定范围包括中药、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物、血清、疫苗、血液制品和诊断药物。

因此，药物致可以分为三类:

①中药，包括中药材、中药饮片、中成药;

②化学品，包括化学原料药及其制剂，抗生素;

③生物药物，包括血清，疫苗，血液制品。对于定义中提到的生化药品，在我国药品注册分类中，只有中药、化学药品和生物制品的分类，没有生化药品的注册类别。因此，在实际操作中，生化药品的审批通常是根据生物制品或化学技术来决定的。

(4)药品还包括原料药和中草药。

(5)《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。

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