执业西药师考点：药品进口管理

关于药品进口管理的说法，正确的是

A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

B.进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满

C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续

D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作

答案：A。

解析：

考查药品口岸检验、特殊情形药品进口管理、免于办理进口备案和口岸检验的情形。

其一，医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授予的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。选项A与此规定意思一致，说法正确。

其二，进口药品的检验样品应当保存至有效期满。不易贮存的留样，可根据实际情况掌握保存时间。可见，不易贮存的留样，有可能保存时间低于有效期。选项B说法错误。

其三，从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续，海关按有关规定实施监管。选项C说法错为“按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续”。

其四，口岸药品检验所由国家药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。选项D中口岸药品检验的确定机构错为“中国食品药品检定研究院”，这属于从侧面考察了中国食品药品检定研究院的职责。故答案为A。

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