2022年临床助理医师综合考试卫生法规之药品管理法模拟题

发布时间：2022年08月24日来源：昭昭医考

2022年临床助理医师综合考试(一试)已经完美结束，但部分考区开展了临床助理医师综合考试(二试)。为能帮助参加临床助理医师综合考试(二试)的考生能够顺利通过考试，昭昭医考网小编整理了“2022年临床助理医师综合考试卫生法规之药品管理法模拟题”。

甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门进行报告，该部门为?

A.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

C.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

D.国务院

E.国务院卫生行政部门

【正确答案】 B

【答案解析】《药品管理法》第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考查本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故本题选B。

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