2020年执业药师药事管理与法规考试考题（考生回忆版）(三)。2022年的执业药师考试时间已经确定。药考生的复习时间越来越紧张。总结上一年考生认为执业药师考试科目的难易程度上看，法规是占比例最大的，所以昭昭医考小编就来介绍一下2020年执业药师药事管理与法规考试考题（考生回忆版）(三)。

选择题

20.根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是

A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验

B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

【答案】B

【解析】本题考查疫苗购销的内容。国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过公共资源交易平台组织釆购。B错误。A、C、D为正确描述。故本题答案选择B。

21.根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是

A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业

B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位

【答案】A

【解析】本题考查易制毒化学品的内容。麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。A错误。B、C、D为正确描述。故本题答案选A。

22.关于药品经营管理的说法，错误的是

A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求

C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》

【答案】D

【解析】本题考查药品上市许可持有人的内容。药品上市许可持有人自行批发药品时，无须申领取得药品经营许可证。选项描述过于宽泛，D错误。故本题答案选择D。

23.国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是

A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位

B.取得执业药师职业资格证书(药学类)和执业药师职业资格证书(中药学类)的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业

C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类

D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业

【答案】B

【解析】本题考查执业药师执业活动的监督管理的内容。对存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》。而同一个人在两个地方注册必然会产生“挂证”的情况，B错误。故本题答案选择B。

24.根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是

A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重

B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料

C.企业乙明知他人销售假药，为其银行做担保

D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页

【答案】A

【解析】本题考查生产、销售假药共同犯罪论处的内容。共同犯罪论处适应的情况包括明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的;提供资金、、账号、发票、证明、许可证件的;或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的;或者提供广告宣传等帮助行为的。B、C、D均符合。A的情况符合虚假宣传，违反的是《广告法》的相关内容。故本题答案选A。

25.某产品注明的注册号格式为：国食注字TY2020XXX，对该产品管理的说法，正确的是

A.属于保健食品，参照药品管理

B.属于地方特色食品，参照食品管理

C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验

D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理

【答案】D

【解析】本题考查注册号相关的内容。特殊医学用途配方食品注册号的格式为：国食注字TY+4位年号+4位顺序号。D正确。婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为：国食注字YP+4位年代号+4位顺序号。国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。故本题答案选择D

26.根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是

A.中国境内的疫苗上市许可持有人

B.具有中药饮片经营范围的药品经营企业

C.化学药品生产企业

D.商品进出口贸易公司

【答案】B

【解析】本题考查药材进口单位的内容。首次进口药材审批的申请人或者办理进口药材备案的单位，应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业，以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。B正确。故本题答案选择B。

27.国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药品广告批准文号的企业，属于

A.失信等级

B.严重失信等级

C.警示等级

D.守信等级

【答案】A

【解析】本题考查药品安全信用等级的内容。失信等级①因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的;②被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销药品、医疗器械广告批准文号的。A正确，其中首次是关键。连续被撤销两个以上药品、医疗器械广告批准文号的则为严重失信等级。B错误，且与A易混淆。故本题答案选择A。

28.关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员

【答案】B

【解析】本题考查中药饮片经营管理的内容。药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。A错误。应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进未实施审批管理的中药材除外。C错误。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。D错误。故本题答案选择B。

29.关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是

A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员

B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管依法办案提供技术支持

C.国家建立药品检查员分级分类管理制度，将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级

D.不断提升药品检查员的能力素质，强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素质检查员的培养模式

【答案】C

【解析】本题考查职业化专业化药品检查员制度的内容。将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级。C错误。A、B、D为正确选项。故本题答案选择C。

30.关于医疗器械管理的说法，正确的是

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

【答案】C

【解析】本题考查医疗器械产品注册与备案管理与医疗器械分类的内容。第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A错误。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。B错误。境内第三类医疗器械由国务院药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。D错误。故本题答案选择C。

以上就是对“2020年执业药师药事管理与法规考试考题（考生回忆版）(三)”的问题的解析，想要了解更多关于医考内容可关注昭昭医考官网或咨询在线老师。

一个人学习太孤单，扫描下方二维码，专业老师陪你一起过医考!

免责声明：本站所提供的内容均来源于网络，如涉及侵权问题，请联系本站管理员予以更改或删除。