2021乡村全科助理医师：假药论处的情况，小编整理考点内容及对应练习题如下，希望对考生备考2021年乡村全科助理医师考试有帮助。

药品管理法

【考频指数】★★★

【考点精讲】

1.药品的概念：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

2.《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；③变质的药品；④药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

3.《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④为标明或更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。

4.药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

5.《药品管理法》规定，对已确认发生严重不良反应的药品，国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。

【进阶攻略】

此内容常考，常见于A1型题，需要重点掌握。

【易错易混淆辨析】

按假药论处的情况和定义为假药的情况进行区分，按劣药论处的情况和定义为劣药的情况进行区分。

【知识点随手练】

一、A1型选择题

1.以下属于假药的是

A.以非药品冒充药物

B.未标明有效期

C.更改有效期

D.更改生产批号

E.擅自添加着色剂

2.发现严重不良反应的药品，国家及药监局可停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在几日内组织鉴定

A.1日

B.2日

C.3日

D.4日

E.5日

【知识点随手练答案及解析】

一、A1型选择题

1.A

【答案解析】假药：成分不符；非药品冒充药品；禁药；未批准（生产、进口、无批号）；变质、污染；超范围。

2.E

【答案解析】发现严重不良反应的药品，国家及药监局可停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。

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